Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin Strategic Advisory Proment of Experts (SAGE)Við bólusetningu hefur sent frá sér tímabundnar ráðleggingar um notkun óvirkjuðu COVID-19 bóluefnisins, Sinovac-Coronavac, þróað af Sinovac/China National Pharmaceutical Group.

Hver ætti að bólusetja fyrst?

Þó að COVID-19 bóluefnisbirgðir séu takmarkaðar, skal heilbrigðisstarfsmenn í mikilli hættu á útsetningu og eldra fólk ætti að forgangsraða fyrir bólusetningu.

Lönd geta vísað tilHver forgangsröðun vegvísansogHver metur rammasem leiðbeiningar um forgangsröðun þeirra markhópa.

Ekki er mælt með bóluefninu hjá einstaklingum yngri en 18 ára, þar til niðurstöður nánar voru rannsakaðar í þeim aldurshópi.

Ætti að bólusetja barnshafandi konur?

Fyrirliggjandi gögn um Sinovac-Coronavac (Covid-19) bóluefnið hjá barnshafandi konum eru ófullnægjandi til að meta annað hvort bóluefni eða mögulega áhættu sem tengist bóluefni. Hins vegar er þetta bóluefni óvirkt bóluefni með hjálparefni sem er almennt notað í mörgum öðrum bóluefnum með vel skjalfestum öryggissniði, svo sem lifrarbólgu B og stífkrampa bóluefni, þar með talið hjá barnshafandi konum. Því er búist við að skilvirkni sinovac-coronavac (Covid-19) bóluefnisins hjá barnshafandi konum sé sambærileg við það sem sést hjá konum sem ekki eru þunglyndir á svipuðum aldri. Búist er við að frekari rannsóknir meti öryggi og ónæmingargetu hjá barnshafandi konum.

Í millitíðinni, sem mælir með notkun Sinovac-Coronavac (Covid-19) bóluefnisins hjá barnshafandi konum þegar ávinningur bólusetningar við barnshafandi konuna vegur þyngra en hugsanleg áhætta. Til að hjálpa barnshafandi konum við að gera þetta mat ætti þær að fá upplýsingar um áhættuna á Covid-19 á meðgöngu; líklegur ávinningur af bólusetningu í staðbundnu faraldsfræðilegu samhengi; og núverandi takmarkanir á öryggisgögnum hjá barnshafandi konum. Sem mælir ekki með þungunarprófum fyrir bólusetningu. Hver mælir ekki með því að fresta meðgöngu eða íhuga að slíta meðgöngu vegna bólusetningar.

Hver annar getur tekið bóluefnið?

Mælt er með bólusetningu fyrir einstaklinga með comorbidities sem hafa verið greindir sem auka hættuna á alvarlegum Covid-19, þar með talið offitu, hjarta- og æðasjúkdómum og öndunarfærasjúkdómum.

Hægt er að bjóða bóluefninu til fólks sem hefur haft Covid-19 áður. Fyrirliggjandi gögn sýna að endurfjármögnun einkenna er ólíklegt hjá þessum einstaklingum í allt að 6 mánuði eftir náttúrulega sýkingu. Þar af leiðandi geta þeir valið að fresta bólusetningu nærri lok þessa tímabils, sérstaklega þegar framboð bóluefna er takmarkað. Í stillingum þar sem afbrigði af áhyggjum af vísbendingum um ónæmis flótta dreifast fyrri bólusetning eftir sýkingu getur verið ráðlegt.

Búist er við að virkni bóluefna verði svipuð hjá mjólkandi konum og hjá öðrum fullorðnum. Sem mælir með notkun Covid-19 bóluefnisins Sinovac-Coronavac hjá mjólkandi konum eins og hjá öðrum fullorðnum. Sem mælir ekki með því að hætta brjóstagjöf eftir bólusetningu.

Einstaklingar sem búa við ónæmisbrestsveiru manna (HIV) eða sem eru ónæmisbældir eru í meiri hættu á alvarlegum Covid-19 sjúkdómi. Slíkir einstaklingar voru ekki með í klínískum rannsóknum sem tilkynntu um endurskoðun Sage, en í ljósi þess að þetta er bóluefni sem ekki er hægt að nota, geta einstaklingar sem búa við HIV eða sem eru ónæmisbældir og hluti af ráðlögðum hópi fyrir bólusetningu. Upplýsingar og ráðgjöf, þar sem unnt er, ætti að vera veitt til að upplýsa mat á einstökum ávinningi.

Hver er ekki mælt með bóluefninu?

Einstaklingar með sögu um bráðaofnæmi við hvaða hluti bóluefnisins ættu ekki að taka það.

Ekki ætti að bólusetja einstaklinga með bráða PCR-staðfestar Covid-19 fyrr en eftir að þeir hafa náð sér af bráðum veikindum og viðmiðunum fyrir lokun einangrunar hefur verið uppfyllt.

Allir sem eru með líkamshita yfir 38,5 ° C ættu að fresta bólusetningu þar til þeir eru ekki lengur með hita.

Hver er ráðlagður skammtur?

Sage mælir með því að nota sinovac-coronavac bóluefni sem 2 skammtar (0,5 ml) sem gefnir eru í vöðva. Sem mælir með 2-4 vikna millibili milli fyrsta og annars skammtsins. Mælt er með því að allir bólusettir einstaklingar fái tvo skammta.

Ef annar skammtinn er gefinn minna en 2 vikum eftir þann fyrsta þarf ekki að endurtaka skammtinn. Ef gjöf seinni skammtsins er seinkað um 4 vikur, ætti að gefa það við fyrsta mögulega tækifæri.

Hvernig ber þetta bóluefni saman við önnur bóluefni sem þegar eru í notkun?

Við getum ekki borið saman bóluefnin höfuð-til-höfuð vegna mismunandi aðferða sem gerðar voru við hönnun viðkomandi rannsókna, en í heildina eru öll bóluefnin sem hafa náð því hverjir skráningar neyðarnotkunar eru mjög árangursríkar til að koma í veg fyrir alvarlegan sjúkdóm og sjúkrahúsvist vegna Covid-19.

Er það öruggt?

Sage hefur metið gögnin rækilega um gæði, öryggi og virkni bóluefnisins og hefur mælt með notkun þeirra fyrir fólk 18 ára og eldri.

Öryggisgögn eru nú takmörkuð hjá einstaklingum eldri en 60 ára (vegna lítillar fjölda þátttakenda í klínískum rannsóknum).

Þó að ekki sé hægt að gera ráð fyrir engum mun á öryggissnið bóluefnisins hjá eldri fullorðnum samanborið við yngri aldurshópa, ættu lönd sem íhuga að nota þetta bóluefni hjá einstaklingum eldri en 60 ár að viðhalda virku eftirliti með öryggi.

Sem hluti af EUL ferlinu hefur Sinovac skuldbundið sig til að halda áfram að leggja fram gögn um öryggi, verkun og gæði í áframhaldandi bóluefnisrannsóknum og útfærslu hjá íbúum, þar með talið hjá eldri fullorðnum.

Hversu duglegur er bóluefnið?

Stór áfanga 3 rannsókn í Brasilíu sýndi að tveir skammtar, gefnir á 14 daga millibili, höfðu 51% verkun gegn einkennum SARS-CoV-2 sýkingar, 100% gegn alvarlegri Covid-19 og 100% gegn sjúkrahúsvist sem hófst 14 dögum eftir að hann fékk annan skammtinn.

Virkar það gegn nýjum afbrigðum af SARS-CoV-2 vírus?

Í athugunarrannsókn var áætluð árangur Sinovac-Coronavac hjá heilbrigðisstarfsmönnum í Manaus, Brasilíu, þar sem bls. Árangur hefur einnig verið sýndur í athugunarrannsókn í Sao Paulo í viðurvist P1 blóðrásar (83% sýnanna).

Mat í stillingum þar sem P.2 afbrigði af áhyggjum dreifðist víða - einnig í Brasilíu - áætlaði virkni bóluefna um 49,6% eftir að minnsta kosti einn skammt og sýndi 50,7% tveimur vikum eftir seinni skammtinn. Eftir því sem ný gögn verða tiltæk, hver mun uppfæra tillögur í samræmi við það.

Sage mælir nú með því að nota þetta bóluefni samkvæmt vegáætlun WHO.

Kemur það í veg fyrir sýkingu og smit?

Nú eru engin efnisleg gögn tiltæk tengd áhrifum COVID-19 bóluefnis Sinovac-Coronavac á smit SARS-CoV-2, vírusins ​​sem veldur Covid-19 sjúkdómi.

Í millitíðinni, sem minnir á nauðsyn þess að vera á námskeiðinu og halda áfram að iðka lýðheilsu og félagslegar ráðstafanir sem ætti að nota sem yfirgripsmikla nálgun til að koma í veg fyrir sýkingu og smit. Þessar ráðstafanir fela í sér að klæðast grímu, líkamlegri fjarlægð, handþvott, öndunarfærum og hóstahirðu, forðast mannfjölda og tryggja fullnægjandi loftræstingu samkvæmt staðbundnum ráðgjöf.