Veyong Pharma Pass Ný GMP skoðun með háum staðli

Frá 23. til 24. apríl, framkvæmdi 5 manna dýralyf GMP skoðunarhópur nýja GMP skoðun fyrir Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. Viðkomandi leiðtogar Urban Agriculture Bureau og prófunar- og samþykkisskrifstofu tóku þátt í vitninu sem áheyrnarfulltrúar , og deildarstjórar fyrirtækisins og viðeigandi starfsmenn verkefnishópsins tóku þátt í samþykkisvinnunni.

Sérfræðihópurinn hlustaði fyrst á kynningu framkvæmdastjóra Li Jianjie á núverandi stöðu Veyong Pharma og innleiðingu nýja GMP og hafði ítarlegan skilning á helstu endurnýjunarverkefnum og nýjum verkefnum.Í ströngu samræmi við nýju GMP staðlana framkvæmdi sérfræðingateymið úttektir á staðnum á vélbúnaðaraðstöðu fyrirtækisins, stjórnun á staðnum og starfsmannarekstur við undirbúning og API framleiðslu, og fór yfir og spurðist fyrir um GMP-tengd skjöl, skrár og annað. hugbúnaðarefni.

Framleiðslulínurnar sem skoðaðar eru innihalda: stungulyfsduft, duft/pulvis, forblanda, bolus/töflu, korn (þar með talið útdráttur úr kínverskum lyfjum), óloka sótthreinsuð stórmagns inndæling, endanleg dauðhreinsuð stórmagns inndæling sem ekki er í bláæð (þar á meðal útdráttur úr kínverskum lyfjum). ), endanlegar dauðhreinsaðar inndælingar í litlu magni (þar á meðal útdráttur úr kínverskum lyfjum), mixtúrur (þar á meðal útdráttur úr kínverskum lyfjum), ytri skordýraeitur og sótthreinsiefni sem ekki eru klór og svo framvegis 11 framleiðslulínur fyrir lokaundirbúning, 8 kínversk lyfjaútdráttur og I.vermektín, Eprinomectin, Valnemulin hýdróklóríð,Tiamulin vetnis fúmarat, oxýtetracýklín hýdróklóríð, Closantel natríum, Abamectin, tilmíkósín, tilmisósín fosfat,tývanósín tartrat, Tildipirosin,Florfenicolog doxycycline hydrochloride 13 API vörur.

Á skoðunartímanum sagði sérfræðingahópurinn að heildarstig nýs GMP verkefnis Veyongl væri hátt og hugbúnaður og vélbúnaður uppfylli staðlaðar kröfur.Hágæða framleiðslutæki og aðstöðu hefur gert sér grein fyrir greindri og stafrænni stjórn á framleiðsluferlinu.Framleiðslulínur sótthreinsiefnis, dufts, pulvis, forblöndunar og inndælingar eru þess virði að læra af iðnaðinum;skoðunarsviðið er fullkomið, þar á meðal bæði hráefni og undirbúningur, og meira en 20 framleiðslulínur fóru fram í einu; Veyong hefur stöðugt aukið fjárfestingu sína í öryggi og umhverfisvernd í gegnum árin, byggt upp öryggis- og snjallvettvang, virkjað starfsfólk staðsetningarkerfi og samþykkt háþróaða umhverfisverndaraðstöðu eins og RTO fyrir umhverfisvernd.Að lokum samþykkti skoðunarsérfræðingahópur landbúnaðarráðuneytisins einróma að 11 undirbúningsframleiðslulínur og 13 API vörur Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. stóðust skoðun á nýju GMP með háum einkunnum.

Zhang Qing, stjórnarformaður Veyong, sagði að skoðun á nýju GMP væri ekki áfanga og endanleg vísbending fyrir Veyong, heldur nýtt upphaf.Við verðum að rannsaka djúpt kjarna nýju GMP stjórnunarinnar og innleiða kraftmikla GMP stjórnun, byrja frá þessari skoðun, skipuleggja framleiðslu og rekstur strangari í samræmi við GMP kröfur, halda áfram að bæta gæðastjórnunarstig og fara í innlendan fyrsta flokks fyrirtæki og vörugæðastaðla á heimsmælikvarða.

Vel heppnuð yfirferð nýrrar GMP skoðunar merkir að stjórnendur Veyong hafa náð nýju stigi. Veyong mun taka þessa skoðun sem tækifæri til að halda áfram að fylgja viðskiptastefnunni um samþættingu tæknilegra og lyfjafræðilegra efnablöndur, fylgja hugmyndinni um "kínverska dýralækningar, Veyong's Quality", með því að treysta á kosti hráefna og efnablöndur þess eins og ivermektín, eprínomektín og tíamúlínfúmarat, munum við flýta fyrir rannsóknum og þróun og beitingu efnablandna tývanósíntartrats og tilmíkósíns, og svo framvegis.við munum búa til nýtt vaxtarstig fyrir Veyong, veita hágæða vörur fyrir ræktunariðnað heimsins og hjálpa til við heilbrigða og hágæða þróun dýraheilbrigðisiðnaðarins í Kína.

Framleiðslumyndir